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【咨询内容介绍】

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ISO9000质量体系认证的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能 以最佳成本持续稳定地生产合格品。
   一个组织所建立和实施的质 量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料 还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面 : 
 
一、控制所有过程的质量。
        ISO9000族标准是建立在"所有工作都是通过过程来完成的"这样一种认识基础上的。一个组 织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系 而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取 的有效的控制措施和方法。 
 
二、控制过程的出发点是预防不合格。 
   在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要 求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
   ---控制市场 调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品, 防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用 者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。 
   ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质 量,确保生产产品所需 的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。 
   ---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的 设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格 品的生产。
   ---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行 进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序 ,防止将不合格的成品交付给顾客。
   ---控制搬运、贮存、包装、防 护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。 
   ---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进 行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。 
   ---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有 效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。 
   ---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或 顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题, 防止问题的出现,从而改进产品的质量。
   ---全员培训,对所有从事 对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。 
 





更新时间:2021/9/1 18:03:36



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